Клінічні випробування однодозової вакцини показали, що вона є безпечним та ефективним препаратом. Про це вчора заявило Управління з продовольства і медикаментів США.
Препарат може бути схвалений для використання найближчими днями.
В опублікованій інформації управління представило останні дані з випробувань вакцини у США, Південній Африці та Бразилії, в яких взяли участь понад 40 тис. осіб. Вони доводять, що через 28 днів після введення рівень ефективності вакцини у запобіганні важкої форми перебігу COVID-19 сягає 66 %. Жоден із вакцинованих учасників дослідження, який захворів через 28 днів після введення препарату, не потребував госпіталізації.
Дані підтвердили ефективність вакцини в Південній Африці, де переважав штам В.1351. Ефективність вакцини там виявилася на рівні 64 %. Дослідження підтверджує, що препарат сприяє значному зменшенню трансмісії вірусу.
Найпоширенішими побічними ефектами введення вакцини є біль у місці ін’єкції (48,6 %), головний біль (39 %), втома (38 %) та біль у м’язах (33 %). В одного з учасників дослідження, який отримував препарат, було діагностовано перикардит. На думку Управління з продовольства і медикаментів США, не можна виключати, що ця хвороба була пов’язана із введенням вакцини.
Остаточне рішення про схвалення препарату до застосування очікується найближчими днями. Завтра група експертів опублікує свій висновок.
Вакцина Johnson&Johnson вже використовується протягом тижня у Південній Африці, де її отримують медики. Рішення Європейського агентства з лікарських засобів щодо цього препарату очікується на початку березня.
