«Пацієнт у будь-який момент може відмовитися від участі в клінічному дослідженні, яке завжди має бути для нього безкоштовним», – нагадує міністерство на новому сайті.

«Низька обізнаність і страхи пацієнтів перед участю в клінічних експериментах створюють перешкоди для розвитку клінічних досліджень у Польщі», – відзначає Міністерство охорони здоров’я. Щоб це змінити створено сайт, на якому пацієнти можуть дізнатися про свої права та знайти інформацію про клінічні дослідження в Польщі, Європі та світі.

Міністерство підкреслює, що клінічні дослідження можуть бути для багатьох пацієнтів шансом на ефективне лікування, коли інші методи будуть вичерпані. Однак воно хоче, щоб учасники клінічних досліджень добре знали свої права.

Окрім визначення клінічних випробувань, статистики та стандартів, на сайті pacjentwbadaniach.pl можна знайти всі законодавчі акти, що регулюють проведення клінічних випробувань у Польщі та Євросоюзі, дізнатися про те, що важливим документом для клінічних випробувань є правила етичного поводження в медичному експерименті за участю людей (так звана Гельсінська декларація). Пацієнт дізнається, що участь у клінічному випробуванні є безкоштовною для нього, а витрати на препарати, спеціалізовані обстеження та медичне обслуговування покриваються спонсором дослідження, який теж повинен заплатити за лікування небажаних побічних реакцій. Пацієнт має право на відшкодування додаткових документованих витрат, понесених у зв’язку із участю в дослідженні. Він може у будь-який час відмовитися від участі в експерименті, якщо вирішить, що так для нього буде краще. Про відмову він повинен сповістити лікаря та пройти контрольне обстеження.

Автори сайту також нагадують, що рішення про участь у дослідженні має бути повністю свідомим, а якщо зміст інформації для пацієнта є для нього незрозумілим, він має право ставити лікарю запитання.

Міністр охорони здоров’я Лукаш Шумовський неодноразово наголошував, що розвиток біомедичних наук є його пріоритетом. Важливо, щоб пацієнти не боялися клінічних випробувань і знали, що вони мають право ними скористатися.

У Польщі кількість зареєстрованих медичних досліджень протягом останніх 10 років залишається на рівні близько 400 на рік. Некомерційні клінічні дослідження, які проводяться науковими установами, складають лише 1–2 % із них.

Джерело: Rzeczpospolita