Європейське агентство з лікарських засобів EMA оприлюднило рекомендації щодо застосування в невідкладних ситуаціях перорального препарату Паксловід виробництва американської компанії Pfizer.
EMA наголошує, що це ще не означає допуску препарату на ринок.
Лікарський засіб, який ще не схвалений у ЄС, можна використовувати при лікуванні дорослих, які не потребують кисневої терапії, але існує ризик розвитку важкого перебігу захворювання.
Агентство повідомило, що Паксловід потрібно приймати якомога швидше після встановлення діагнозу. Курс лікування становить п’ять днів. Препарат не можна вживати пацієнтам із тяжкою нирковою або печінковою недостатністю, а також вагітним пацієнткам. Найпоширенішими побічними ефектами лікування Паксловідом є зміна смаку, діарея та блювота.
EMA пояснює, що рекомендації, надані перед допуском препарату на ринок, мають допомогти фармацевтичним регуляторам у країнах ЄС вирішити перед його остаточним схваленням дозволяти чи ні лікування цим препаратом.
Агентство наголошує, що воно й надалі проводить дослідження Паксловіду і його схвалення на ринку відбудеться після аналізу нових даних, як тільки вони стануть доступними.
Європейське агентство з лікарських засобів вже схвалилo на європейському ринку три препарати від COVID-19.
