Європейське агентство з лікарських засобів прийняло відповідне рішення.

У вівторок, 6 жовтня, Європейське агентство з лікарських засобів (ЄАЛЗ) заявило, що прискорить процес затвердження вакцини від COVID-19, розробленої німецькою компанією BioNTech у співпраці з американською компанією Pfizer.

Вакцина під умовною назвою BNT162b2 уже перебуває на стадії клінічних випробувань на людях, результати яких, як очікується, будуть відомі протягом найближчих тижнів. Попередні звіти клінічних випробувань підтверджують, що препарат викликає імунну реакцію.

Рішення агентства означає, що результати випробувань будуть відразу оцінюватися. Спочатку будуть проаналізовані результати попередніх лабораторних досліджень, що передували клінічним випробуванням.

ЄАЛЗ наголошує, що вивчить всі дані щодо безпеки та ефективності препарату, а остаточна оцінка буде видана відповідно до прийнятих стандартів якості та надійності.

Прийняте вчора рішення може скоротити цей процес. ЄАЛЗ поки ще не може повідомити, коли буде завершена процедура затвердження вакцини.

Препарат BioNTech та Pfizer претендує стати другою вакциною від COVID-19. Агентство заявило 1 жовтня, що така ж процедура застосовувалася до вакцини, розробленої британською компанією AstraZeneca у співпраці з Оксфордським університетом.

Джерело: polsatnews.pl